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招标:我们提供的文件

医院、养老机构、采购联盟、经销商:这是 Nateen 在投标文件中提供的内容、如何用同一试液比较报价,以及为什么正确的标准是每日成本而非单价。

用同一种试液比较

大多数招标规范要求提供“ISO 11948-1”吸收量。两家供应商的数字可能无法比较:一家用清水测,另一家用生理盐水,第三家给出四舍五入的营销数字。比较之前,请要求每个数值注明试液、方法和实验室。

评判一款产品,三项指标足矣:最大吸收量;吸收速度(ROA),决定夜间和卧位的渗漏;回渗量,决定皮肤状态。Nateen 为每款产品提供这三项并注明试液,同时全系列按同一方法显示计算值。

招标:我们提供的文件1 · 用同一种试液比较2 · 六份文件组成的标书3 · 真实成本:按天计AB=1最大吸收量同一试液2ROA速度(秒)3回渗量皮肤干爽(g)ISO 11948-1H₂O ≠ NaCl 0,9 %技术数据表实验室报告CE欧盟 · FDA· 英国 + UDI物流资料样品阶梯价格PDF · CSV · 6 种语言€ $×n / j= 每天单价 × 每日更换次数= 每人每天成本Nateen · 4 次其他 · 6 次能用一整天的产品更换更少,护理时间更少合身的尺码渗漏更少,床品更少
招标:我们提供的文件

六份文件组成的标书

每款产品的技术数据表:尺寸、XS 到 4XL 尺码及腰围(厘米与英寸)、体重(公斤与磅)、芯体组成、计算吸收量、每袋与每箱数量。另附 CSV 数据集供您的比价工具使用。

实验室报告:最大吸收量、ROA、回渗量,注明方法与试液。正逐个产品发布;已有报告随附,其余到货后按需提供。

合规:欧盟 I 类医疗器械(法规 2017/745),欧盟符合性声明,UDI-DI 标识与每袋每箱 EAN 码,EMDN 代码。美国 FDA 注册,英国 MHRA 注册 / UKCA 标志。部分产品还在特定市场注册:沙特阿拉伯(SFDA)、加利福尼亚州医疗保健系统、斯洛伐克(报销目录)等。[质量体系证书及各产品各市场的完整注册清单:待确认。]

物流:包装规格,袋、箱、托盘的尺寸与重量,每托箱数,20 尺与 40 尺高柜装载,生产地(中国与美国工厂),交期与月产能。

样品:多尺码组合供科室试用,附测量指南和七天渗漏跟踪表。

价格:阶梯报价(托盘、十托、20 尺柜、40 尺高柜、整车),交付与付款条件,有效期。价格从不在网站公布,均由合同约定。

市场主管机构 / 框架范围
欧盟MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN全系列
美国FDA全系列
英国MHRA · UKCA全系列
沙特阿拉伯SFDA部分产品
加利福尼亚州(医疗保健系统)California health care system部分产品
斯洛伐克ŠÚKL · liste remboursée部分产品
菲律宾FDA Philippines部分产品
中国NMPA部分产品

动态清单,随注册获得逐步补充。注册号及逐个产品的清单在投标文件中提供。

正确的标准:每日成本

低单价往往意味着更频繁的更换。一个人的真实成本 = 单价 × 每日更换次数,再加上每次更换的护理时间和渗漏造成的床品洗涤。

Nateen 产品设计为可用一整天;我们价格精算的 Hospeen 系列则使用后即更换。标书同时提供两者及各自的每日成本,让采购方根据住户情况明智选择。

招标规范条目Nateen 提供
ISO 11948-1 吸收量全系列统一计算值 + 注明试液的实验室报告(陆续发布)
吸收速度、干爽度每款产品的 ROA 与回渗量,方法统一
尺码范围粘贴式 XS 到 4XL,拉拉裤 S 到 3XL,残障青少年的中间尺码
合规与追溯欧盟 I 类,符合性声明,UDI-DI,袋与箱 EAN,EMDN,美国 FDA 注册与英国 MHRA / UKCA,部分产品的市场注册(沙特、加州、斯洛伐克等),每袋批号
物流包装、托盘、装柜方案、产地、产能、交期
价格合同阶梯价,每款推荐产品的每日成本

我们如何回应

标书提供六种语言(英、法、西、中、阿、葡),PDF 与 CSV 格式,[待确认] 个工作日内答复,每个区域一位专属联系人。我们接受中标前的科室试点,并按采购联盟要求的格式提供产品资料。

FAQ

Nateen 是医疗器械吗?

是,依据欧盟法规 2017/745 为 I 类:标书内提供欧盟符合性声明、UDI-DI 标识和 EAN 码。Nateen 同时在美国 FDA 和英国 MHRA 注册。

中标前能提供样品吗?

可以。多尺码组合供科室试用,附测量指南和七天渗漏跟踪表。

网站上有价格吗?

没有。专业价格按合同、按数量阶梯和区域约定,写在投标答复中。

  1. 欧盟医疗器械法规 (EU) 2017/745
  2. ISO 11948-1 — 尿液吸收用品整件产品测试
  3. Nateen 技术与物流资料(OneBox 数据库)